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膝关节假体
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产品名称：
膝关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2008第3460961号
注册人住所：
北京市昌平科技区科技园区创新路8号
批准(备案)日期：
2008-08-11
有效期至：
2012-08-10
结构及组成：
该产品分为通用全髁型和解剖型,根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围：
主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。
产品标准编号：
YZB/国 1064-2008 《膝关节假体》
生产地址：
北京市昌平科技区科技园区创新路8号和北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园
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