膝关节假体-国食药监械(准)字2009第3460668号(更)-器械数据

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460668号(更)

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-31

结构及组成：

该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

变更情况：

生产者名称由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2009第3460668号变更为国食药监械(准)字2009第3460668号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0434-2009《膝关节假体》

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园