一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

苏械注准20212021532

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘产品主要由扩张管管身、鞘管、Y型接头、鲁尔接头和盖帽(或由扩张管管身、鞘管、直型接头、连接夹和鲁尔接头)组成。按接头型式、鞘管内径及鞘管有效长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-01生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

GM-UAS-A(B、C)-10(11、12、13、14)-350(380、400、450)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021532”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-11-350	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-11-400	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-11-450	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-12-350	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-12-400	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-12-450	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-13-350	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-13-400	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-A-13-450	3360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20212021532	GM-UAS-C-11-350	3360.0000