一次性使用输尿管导引鞘-粤械注准20242021464-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

深圳市泰美康生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242021464

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区5号厂房2层

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成。其中鞘管由管体(分三层：内壁(聚四氟乙烯 PTFE)、中间层(不锈钢编织层)、外壁(聚醚嵌段聚酰胺 PEBAX))和鞘管接头(聚丙烯 PP)组成，鞘管管体外壁涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮PVP)；扩张管由扩张管管体(聚乙烯PE)和扩张管接头(聚丙烯PP)组成。产品经环乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区5号厂房1-2层

型号规格：

DYQ-1035、DYQ-1045、DYQ-1135、DYQ-1145、DYQ-1235、DYQ-1245、DYQ-1335、DYQ-1345、DYQ-1435、DYQ-1445

管理类别：

Ⅱ

备注：

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