一次性使用输尿管导引鞘-苏械注准20252021572-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252021572

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由扩张器及涂有亲水涂层的鞘管组成。鞘管由外鞘管、外鞘管座、旋紧压盖、推片、密封帽组成；扩张器由扩张管、扩张管中心座组成；其中扩张管、外鞘管属于插入部分。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

型号规格：

YSQ-1035、YSQ-1045、YSQ-1135、YSQ-1145、YSQ-1235、YSQ-1245、YSQ-1335、YSQ-1345、YSQ-1435、YSQ-1445

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：