尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20192400388

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2019-11-28

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

试剂1 磷酸氢二钠 20mmol/L 氯化钠 150mmol/L n试剂2 磷酸氢二钠 20mmol/L 羊抗人白蛋白抗体 10g/L 牛血清白蛋白 5g/Ln校准品白蛋白定值见瓶贴标示n质控品白蛋白范围见瓶贴标示

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；n试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；n试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；n校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8°C避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2-8°C避光储存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20192400388	试剂 1：60mlX1 试剂 2： 15mlX1；	1125.0000
江西省+动态第45批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20192400388	试剂 1: 40mlX1 试剂 2： lOmlX1；	750.0000
江西省+动态第44批	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20192400388	试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2	2250.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20192400388	试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2	180.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	冀械注准20192400388	试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1	90.0000