外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243030026

注册人住所：

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

该产品由远端尖端、球囊、内管、射线显影环、外管、应力扩散管和导管座组成，外管是编织管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于经皮腔内血管成形术，可用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、颈动脉、肾动脉和动静脉瘘等外周血管。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-11 载明生产地址由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01;载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层

生产地址：

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A204090A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A30A590A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A2080A5A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A3040A5A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A2560A5A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A35A0A5A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A25A590A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A356090A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A20B090A	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周球囊扩张导管	国械注准20243030026	P11A25A090A	8800.0000