多项生化质控品-鄂械注准20242405181-器械数据

产品名称：

多项生化质控品

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405181

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

2029-09-13

结构及组成：

甘氨酸，Proclin300，血清基质，丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，肌酸激酶，γ-谷氨酰转移酶，总胆红素，直接胆红素，总蛋白，白蛋白，总胆固醇，尿素，肌酐，尿酸，乳酸脱氢酶，α-羟丁酸脱氢酶，α-淀粉酶，葡萄糖，总胆汁酸，胆碱酯酶，钙，无机磷，镁，氯，铁。(本产品为2个浓度水平的冻干粉末)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于铁(Fe)、镁(Mg)、钙(Ca)、氯(CL)、总蛋白(TP)、无机磷(P)、白蛋白(ALB)、总胆红素(T-BIL)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-淀粉酶(AMY)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CREA)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、总胆固醇(CHOL)、总胆汁酸(TBA)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、直接胆红素(D-BIL)项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

水平 1：1×5.0mL、5×5.0mL、10×5.0mL；水平 2：1×5.0mL、5×5.0mL、10×5.0mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：