重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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外周球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203030874
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
批准(备案)日期：
2020-11-09
有效期至：
2025-11-08
结构及组成：
产品由末端、球囊、显影环、外管、内管、导管座套管、导管座、衬丝、保护套组成。其中球囊为尼龙12及Pebax组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围：
适用于扩张髂动脉、股动脉、股髂动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处，还可以用来治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。
生产地址：
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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