一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20242020482

注册人住所：

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。导引鞘由鞘管和鞘管座组成，其中鞘管由聚酰胺弹性体(PEBAX)、SUS304(06Cr19Ni10)不锈钢和聚四氟乙烯(PTFE)复合制成, 鞘管座采用聚酰胺弹性体制成。扩张器由扩张器导管和扩张器中心座组成，其中扩张器导管采用聚氨酯(PU)制成，扩张器中心座采用聚丙烯制成。导引鞘和扩张器导管的表面有亲水润滑涂层，涂层为PVP聚乙烯吡咯烷酮。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层

型号规格：

UC10Fr -35、UC10Fr -45、UC12Fr -35、UC12Fr -45、UC14Fr -35、UC14Fr -45

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC14Fr -45	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC12Fr -35	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC10Fr -45	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC14Fr -35	1550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC12Fr -45	1650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC10Fr -35	1450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC14Fr -45	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC12Fr -35	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC10Fr -45	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20242020482	UC14Fr -35	1550.0000