雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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外周球囊扩张导管
国产
有效
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Ⅲ
产品名称：
外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253031763
注册人住所：
佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
批准(备案)日期：
2025-09-01
有效期至：
2030-08-31
结构及组成：
该产品为同轴型球囊扩张导管(OTW)，主要由球囊、显影环、内管、推送杆、飞机头、外延管、外延管接头构成，涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于外周动静脉血管的经皮腔内血管成形术，并适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄病变。神经血管和心脏血管应用除外。
生产地址：
佛山市禅城区湖田路5号
管理类别：
Ⅲ
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