纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20242400601

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液：50 mmol/L，聚乙二醇-8000:13 g/L，牛血清白蛋白:5g/L，PC-300：1ml/L。试剂2：磷酸盐缓冲液:50 mmol/L，牛血清白蛋白:10g/L，曲拉通-100:5ml/L，胶乳颗粒超敏化的鼠抗人FDP抗体悬液:250mg/L，PC-300:1ml/L。校准品(冻干品)：磷酸盐缓冲液:50 mmol/L,含(人源性)纤维蛋白(原)降解产物：100µg/mL ~115µg/mL。质控品：(冻干品)：水平1：磷酸盐缓冲液含(人源性)纤维蛋白(原)降解产物:13.5ug/mL~18.5ug/mL；水平2：磷酸盐缓冲液含(人源性)纤维蛋白(原)降解产物：54.0ug/mL ~65.0ug/mL。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号

型号规格：

R1：3ml×2，R2：3ml×2；R1：3ml×5，R2：3ml×5；R1：5ml×5，R2：5ml×5；R1：6ml×5，R2：6ml×5；R1：7ml×5，R2：7ml×5；R1：8ml×5，R2：8ml×5；R1：10ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×2，R2：20ml×2；校准品(选配)：0.5ml×1；质控品水平1(选配)：0.5ml×1；质控品水平2(选配)：0.5ml×1。

产品储存条件及有效期：

存储条件：2℃-8℃；有效期：18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：7ml×5，R2：7ml×5	6160.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：10ml×2，R2：10ml×2	1760.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：3ml×2，R2：3ml×2	1056.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：3ml×5，R2：3ml×5	2640.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：20ml×2，R2：20ml×2	7040.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：6ml×5，R2：6ml×5	5280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：5ml×5，R2：5ml×5	4400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20242400601	R1：8ml×5，R2：8ml×5	7040.0000