一次性使用输尿管导引鞘

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

苏械注准20202020829

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由扩张器和导引鞘及选配件导丝组成。其中扩张器由扩张管和扩张器接头组成，导引鞘由鞘管和鞘管座组成。鞘管座分喇叭口形和Y形两种。导丝可选配有护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03注册人住所变更由“江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202020829”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	4.35mm(13Fr)	3950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	4.7mm(14Fr)	3950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	5.4mm(16Fr)	3950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	3.2mm(9.5Fr)	4150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	2.75mm(8Fr)	4150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	3.3mm(10Fr)	3850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	3.65mm(11Fr)	3950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	4.05mm(12Fr)	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	4.7mm(14Fr)	3950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20202020829	3.3mm(10Fr)	3950.0000