一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

济南中康顺医疗器械有限公司

鲁械注准20212020658

注册人住所：

山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2026-07-25

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管（表面涂覆亲水涂层（PVP））、带锁定接头的扩张器组成，分为有刻度和无刻度，黑色和蓝色两种。扩张器的材质为聚乙烯（PE），鞘管为聚四氟乙烯（PTFE）加06Cr19Ni10不锈钢丝弹簧加尼龙(PA)材质复合制成。其中Y型鞘管分为一体式（Y-1型）和可拆卸（Y-2型），Y-1型由鞘管、座和封帽组成，Y-2型由鞘管、座和封帽组成，座可以拆卸。封帽为硅胶制成。

适用范围：

用于泌尿外科输尿管软镜手术中，建立器械通道使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号

型号规格：

详见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-2型-12-500	2680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-2型-10-400	2680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-1型-10-400	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-1型-10-500	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-1型-13-500	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-1型-11-500	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-1型-12-400	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-1型-12-500	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-1型-13-400	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	鲁械注准20212020658	Y-2型-10-500	2680.0000