一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

浙江创想医学科技有限公司

浙械注准20212020478

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2026-11-03

结构及组成：

由鞘管、扩张器组成。鞘管由外鞘、外鞘座组成；扩张器由扩张管、接头组成。

适用范围：

仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室;生产地址由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室

型号规格：

A型：MD-A-AS-1416、MD-A-AS-1420、MD-A-AS-1425、MD-A-AS-1435、MD-A-AS-1445、MD-A-AS-1455、MD-A-AS-1216、MD-A-AS-1220、MD-A-AS-1225、MD-A-AS-1235、MD-A-AS-1245、MD-A-AS-1255、MD-A-AS-1016、MD-A-AS-1020、MD-A-AS-1025、MD-A-AS-1035、MD-A-AS-1045、MD-A-AS-1055；B型：MD-B-AS-1416、MD-B-AS-1420、MD-B-AS-1425、MD-B-AS-1435、MD-B-AS-1445、MD-B-AS-1455、MD-B-AS-1216、MD-B-AS-1220、MD-B-AS-1225、MD-B-AS-1235、MD-B-AS-1245、MD-B-AS-1255、MD-B-AS-1016、MD-B-AS-1020、MD-B-AS-1025、MD-B-AS-1035、MD-B-AS-1045、MD-B-AS-1055。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1235	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1245	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1255	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1035	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1045	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1055	3500.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1435	3500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-A-AS-1445	3500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-B-AS-1035	3500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20212020478	MD-B-AS-1045	3500.00