一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20252020366

注册人住所：

上海市宝山区金勺路1688号24幢

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

产品由导引鞘和扩张器组成；导引鞘由导引鞘管和导引鞘管接头组成，导引鞘管的外壁为聚酰胺弹性体(PEBAX)、中间层为304 不锈钢弹簧管、内壁为聚四氟乙烯(PTFE)制成，涂层为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)；导引鞘管接头由聚苯乙烯(PS)制成；扩张器由扩张管和扩张管头组成，扩张管由聚乙烯(PE)制成，扩张管接头采用聚丙烯(PP)制成。

适用范围：

产品供医疗机构泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

上海市宝山区金勺路1688号24幢

管理类别：

Ⅱ