一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20202020013

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2025-01-09

有效期至：

2030-04-14

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘产品主要由鞘管、鞘管底座、扩张管和扩张管接头组成。根据鞘管底座结构不同可分为A型、B型和C型三种型号，又根据每种型号鞘管公称内径不同分为若干种规格；其中鞘管由三层构成，外层由医用级PEBAX材料制成，中层由304不锈钢材料制成，内层由聚四氟乙烯(PTFE)材料涂覆而成；鞘管底座由ABS材料注塑制成；扩张管由低密度聚乙烯+25%硫酸钡挤塑而成；扩张管接头由聚乙烯材料注塑而成，鞘管外表面和扩张管尖端表面设有医用亲水润滑涂层(聚丙烯酰胺)。产品为无菌包装，一次性使用。

适用范围：

适用于在泌尿系统内窥镜检查时，建立手术通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

(DYQ-A-10F、DYQ-A-11F、DYQ-A-12F、DYQ-A-13F、DYQ-A-14F、DYQ-B-10F、DYQ-B-11F、DYQ-B-12F、DYQ-B-13F、DYQ-B-14F、DYQ-C-10F、DYQ-C-11F、DYQ-C-12F、DYQ-C-13F、DYQ-C-14F)×(200/250/300/350/400/450/500/550)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-C-13F×550	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-B-14F×500	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-B-11F×500	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-C-12F×200	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-B-11F×350	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-B-14F×300	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-B-14F×400	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-B-14F×200	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-C-12F×550	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管导引鞘	甘械注准20202020013	DYQ-C-12F×450	2500.0000