糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）-浙械注准20242401494-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401494

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲溶液、蛋白酶K 、过氧化物酶、4-氨基安替比林；试剂2：Tris 缓冲溶液、果糖氨基酸酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、稳定剂；试剂3：丁二酸-硼砂缓冲液、聚氧乙烯(35)十二烷基醚、溴甲酚绿；校准品(冻干品)：D(-)-果糖胺、牛血清白蛋白、D-海藻糖、甘露醇。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)浓度,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL，试剂3：2×60mL；试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL，试剂3：2×60mL；试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL，试剂3：1×60mL。校准品：1mL/支(选购)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：