牙种植体系统-国械注准20253170913-器械数据

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253170913

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

本产品由牙种植体及覆盖螺丝组成。牙种植体采用符合GB/T 13810规定的TA4G纯钛材料制成；覆盖螺丝采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。覆盖螺丝表面着色阳极氧化或无着色处理，灭菌或非灭菌包装；牙种植体表面经酸蚀喷砂处理，灭菌包装或0.9%氯化钠溶液灭菌包装。无菌产品采用辐照灭菌，有效期5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：