一次性使用输尿管导引鞘

一次性使用输尿管导引鞘

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20172021370

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

2024-08-14

2027-07-20

一次性使用输尿管导引鞘由开放鞘管、扩张鞘组成。根据开放鞘管塑配件的不同、是否带有亲水涂层和是否带有固定片、开放鞘是否带有软头分为十种型号，每种型号按扩张鞘管外径分为六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。

2024-08-14注册人住所变更 由“大新镇大新村”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”生产地址变更 由“张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

3.0mm(F9)ZWF、3.3mm(F10)ZWF、3.6mm(F11)ZWF、4.0mm(F12)ZWF、4.3mm(F13)ZWF、4.6mm(F14)ZWF、3.0mm(F9)ZWD、3.3mm(F10)ZWD、3.6mm(F11)ZWD、4.0mm(F12)ZWD、4.3mm(F13)ZWD、4.6mm(F14)ZWD、3.0mm(F9)ZSF、3.3mm(F10)ZSF、3.6mm(F11)ZSF、4.0mm(F12)ZSF、4.3mm(F13)ZSF、4.6mm(F14)ZSF、3.0mm(F9)ZSD、3.3mm(F10)ZSD、3.6mm(F11)ZSD、4.0mm(F12)ZSD、4.3mm(F13)ZSD、4.6mm(F14)ZSD、3.0mm(F9)YWF、3.3mm(F10)YWF、3.6mm(F11)YWF、4.0mm(F12)YWF、4.3mm(F13)YWF、4.6mm(F14)YWF、3.0mm(F9)YWD、3.3mm(F10)YWD、3.6mm(F11)YWD、4.0mm(F12)YWD、4.3mm(F13)YWD、4.6mm(F14)YWD、3.0mm(F9)YSF、3.3mm(F10)YSF、3.6mm(F11)YSF、4.0mm(F12)YSF、4.3mm(F13)YSF、4.6mm(F14)YSF、3.0mm(F9)YSD、3.3mm(F10)YSD、3.6mm(F11)YSD、4.0mm(F12)YSD、4.3mm(F13)YSD、4.6mm(F14)YSD、3.0mm(F9)YWJ、3.3mm(F10)YWJ、3.6mm(F11)YWJ、4.0mm(F12)YWJ、4.3mm(F13)YWJ、4.6mm(F14)YWJ、3.0mm(F9)YSJ、3.3mm(F10)YSJ、3.6mm(F11)YSJ、4.0mm(F12)YSJ、4.3mm(F13)YSJ、4.6mm(F14)YSJ

Ⅱ

本文件与“苏械注准20172021370”医疗器械注册证共同使用