尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-甘械注准20242400193-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

宜生康健（甘肃）生物科技有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20242400193

注册人住所：

甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

试剂1（R1）：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠（十二水）、磷酸二氢钾、聚乙二醇6000rn试剂2（R2）：三（羟甲基）氨基甲烷、羊抗人白蛋白抗血清、聚乙二醇6000、叠氮钠rn校准品（冻干）：尿微量白蛋白、D(+)-海藻糖（二水）、磷酸氢二钠（十二水）、磷酸二氢钠（二水）、Proclin 300(PC300)rn质控品（冻干）：尿微量白蛋白、D(+)-海藻糖（二水）、磷酸氢二钠（十二水）、磷酸二氢钠（二水）、Proclin 300(PC300)

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层

型号规格：

见1.4 型号规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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