尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-辽械注准20192400020-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20192400020

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷：100mmol/L；表面活性剂：0.3g/L。R2：三羟甲基氨基甲烷：100mmol/L；羊抗人白蛋白抗体：0.25%（V/V）。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（MALB）的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:20ml×1；R2:5ml×1。R1:20ml×2；R2:5ml×2。R1:40ml×1；R2:10ml×1。R1:40ml×2；R2:20ml×1。R1:60m1×l；R2:15ml×1。R1:60ml×2；R2:15ml×2。R1:60ml×3；R2:45ml×1。R1:60ml×4；R2:60ml×1。R1:60ml×4；R2:20ml×3。R1:60ml×8；R2:60ml×2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月，开盖后可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：