一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20182021566

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路2-1号

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张管、鞘管座、扩张管中心座和按手组成；该产品根据扩张管是否预留导丝开口分为A(普通型)、B(预留导丝型)两种型号，按鞘管长度及鞘管内径划分为若干规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-01注册人住所变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区长扬路2-1号”生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182021566”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-11350A	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-11450A	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-12400A	940.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-12420A	940.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-10350A	5498.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-10450A	5498.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-11350A	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-11450A	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-12350A	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20182021566	VDK-USA-12450A	2100.0000