一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

河南健和实业有限公司

豫械注准20182020528

注册人住所：

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2028-09-17

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张器组成。直型输尿管导引鞘的鞘管由鞘管管体、鞘管接头(直型)组成，Y型输尿管导引鞘的鞘管由鞘管管体、鞘管接头(Y型)、密封帽组成。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-01 住所由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。生产地址由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。2021-08-31 型号、规格由“10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm”变更为“型号：直型、Y型；规格：10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm”；结构及组成由“一次性使用输尿2024-04-25 产品技术要求变更内容见附页。2024-09-30型号、规格由“型号：直型、Y型；规格：10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm”变更为“型号：直型、Y型；规格： 10Fr17cm、 10Fr28cm、 10Fr35cm、 10Fr45cm、 12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr35cm、11Fr45cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr35cm、13Fr45cm。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

型号规格：

型号：直型、Y型；规格：10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、 12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr35cm、11Fr45cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr35cm、13Fr45cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	35cm	3450.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	10Fr35cm	4500.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	14Fr45cm	4500.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	17cm	3450.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	28cm	3450.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	12Fr35cm	4500.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	14Fr28cm	4500.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	45cm	3450.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	12Fr28cm	4500.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020528	17cm	3450.0