糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20242400224

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

试剂盒由GA试剂1(R1)、GA试剂2(R2)、ALB试剂(R)、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆样本中糖化白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

GA试剂1(R1)：40mL×1，GA试剂2(R2)：10mL×1，ALB试剂(R)：60mL×1；GA试剂1(R1)：40mL×2，GA试剂2(R2)：10mL×2，ALB试剂(R)：60mL×2；GA试剂1(R1)：60mL×1，GA试剂2(R2)：15mL×1，ALB试剂(R)：45mL×2；GA试剂1(R1)：60mL×2，GA试剂2(R2)：15mL×2，ALB试剂(R)：60mL×3；100测试/盒(试剂1(R1)：15mL×1，试剂2(R2)：5mL×1；ALB试剂(R)：35mL×1)；200测试/盒(试剂1(R1)：28mL×1，试剂2(R2)：9mL×1；ALB试剂(R)：70mL×1)；400测试/盒(试剂1(R1)：54mL×1，试剂2(R2)：17mL×1；ALB试剂(R)：70mL×2)；校准品(选配)：1水平×0.5mL×1；1水平×1mL×1；1水平×1mL×2；1水平×1mL×3；质控品(选配)：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

产品储存条件及有效期：

试剂：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定28天。校准品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。质控品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。生产日期、有效期至见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	渝械注准20242400224	200测试\|盒（试剂1（R1）：28mL×1，试剂2（R2）：9mL×1；ALB试剂（R）：70mL×1）	3550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	渝械注准20242400224	GA试剂1（R1）：60mL×1，GA试剂2（R2）：15mL×1，ALB试剂（R）：45mL×2	11715.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	渝械注准20242400224	400测试\|盒（试剂1（R1）：54mL×1，试剂2（R2）：17mL×1；ALB试剂（R）：70mL×2	7100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	渝械注准20242400224	GA试剂1（R1）：60mL×2，GA试剂2（R2）：15mL×2，ALB试剂（R）：60mL×3	23430.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	渝械注准20242400224	GA试剂1（R1）：40mL×2，GA试剂2（R2）：10mL×2，ALB试剂（R）：60mL×2	15620.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	渝械注准20242400224	100测试\|盒（试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；ALB试剂（R）：35mL×1）	1775.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	渝械注准20242400224	GA试剂1（R1）：40mL×1，GA试剂2（R2）：10mL×1，ALB试剂（R）：60mL×1	7810.0000