外周球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243031844

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品为同轴整体交换型(OTW)球囊扩张导管，主要由末端头端、球囊、显影环、内管、外管、鲁尔接头加强管、鲁尔接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于腘动脉及腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)，包括腘动脉、胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉及足部动脉弓环路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号信立泰医药科技园1#医疗器械楼一、二、三、四层；2#公用工程楼一层。

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA3560S	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA2040L	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA3540L	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA35220L	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA3020S	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA35150L	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA25220S	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA2040S	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA40100S	8600.00
云南+常态挂网项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031844	SA2020L	8600.00