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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

沪械注准20202400404

注册人住所:

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室

批准(备案)日期:

2020-08-19

有效期至:

2025-08-18

结构及组成:

试剂I:Tris缓冲液、试剂II:山羊抗人mALB血清、校准品:尿微量白蛋白抗原

适用范围:

本产品供医疗机构体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的含量,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格:

规格1:50人份\\/盒 ,试剂Ⅰ 1×9mL,试剂Ⅱ 1×3mL;\\n规格2:50人份\\/盒 ,试剂Ⅰ 1×9mL,试剂Ⅱ 1×3mL,校准品 5×0.3mL;\\n规格3:100人份\\/盒 ,试剂Ⅰ 1×18mL,试剂Ⅱ 1×6mL;\\n规格4:100人份\\/盒 ,试剂Ⅰ 1×18mL,试剂Ⅱ 1×6mL,校准品 5×0.3mL。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

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