雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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珠海市银科医学工程股份有限公司
许可信息
企业名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
许可/备案证号
粤食药监械生产许20010311号
法定代表人
孙宜峰
企业负责人
孙宜峰
注册地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产范围
2002年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-15检验及其他辅助设备2017年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-15检验及其他辅助设备
省份
广东省
发证日期
2020-08-28
有效期限
2025-04-14
审核机关
广东省药品监督管理局
珠海市银科医学工程股份有限公司注册（备案）产品
肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒(等温扩增法)
国械注准20153400019/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2023-10-24支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）（冻干型）
粤械注准20152400067/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2024-07-09转铁蛋白（Tf）检测试剂盒（免疫层析法）
粤械注准20152400798/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2024-11-27便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法）
粤械注准20152400797/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2024-11-27血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
粤械注准20152400796/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2024-11-27淋球菌分离培养板（培养法）
粤械注准20152401225/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2025-09-07支原体分离鉴别管（培养法）
粤械注准20152401226/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2025-09-07细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）
粤械注准20152401227/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2025-09-07轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400896/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-04-19A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400912/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-04-19分枝杆菌罗氏培养基（培养法）
粤械注准20162400813/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-03-09分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）
粤械注准20162400814/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-03-08分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法）
粤械注准20162400815/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-06-24分枝杆菌双相罗氏培养基（培养法）
粤械注准20162400816/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-03-09幽门螺杆菌（HP）抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402241/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-09-08幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402242/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-06-20结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173400496/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-03-15沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173400538/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-03-30真菌分离培养基（培养法）
粤械注准20172400582/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-09-07支原体检测琼脂培养基（培养法）
粤械注准20172400583/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2026-09-07细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）
粤械注准20172401460/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-08-14细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（唾液酸酶法）
粤械注准20182400191/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2028-02-01淋球菌检测试剂盒(酶化学反应法)
粤械注准20182400190/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2023-02-01细菌性阴道病六项联合检测试剂盒（酶化学反应法）
粤械注准20182400189/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2028-02-01肺炎支原体分离培养管（培养法）
粤械注准20182400188/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2028-02-01甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20183400244/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2023-06-21淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20183401728/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2023-05-27鼻部冲洗器
粤珠械备20230003/珠海市银科医学工程股份有限公司胰岛素样生长因子结合蛋白—1（iGFBP—1）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20222400925/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-07-14真菌药敏测定试剂盒（培养法）
粤械注准20192400499/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2024-04-21结核分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）
粤械注准20222401889/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-11-29B族链球菌显色培养基（培养法）
粤械注准20222401143/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-08-10支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）
粤械注准20192400498/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2024-04-21胎儿纤维连接蛋白（fFN）、胰岛素样生长因子结合蛋白—1（iGFBP—1）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20222400923/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-07-14胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20222400924/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-07-14非结核分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）
粤械注准20222401890/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2027-11-29反应管孵育器
粤珠械备20190033号/珠海市银科医学工程股份有限公司试剂卡孵育器
粤珠械备20190034号/珠海市银科医学工程股份有限公司增菌培养基
粤珠械备20190002号/珠海市银科医学工程股份有限公司比浊管
粤珠械备20190003号/珠海市银科医学工程股份有限公司B族链球菌运送培养基
粤珠械备20190001号/珠海市银科医学工程股份有限公司一次性使用病毒采样管
粤珠械备20200012号/珠海市银科医学工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20180060号/珠海市银科医学工程股份有限公司霉菌滴虫增菌培养基
粤珠械备20180004号/珠海市银科医学工程股份有限公司自动加样系统
粤械注准20192220709/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2029-06-24微生物药敏分析仪
粤械注准20232220779/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2028-05-08运送培养基
粤珠械备20150019号/珠海市银科医学工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20210100号/珠海市银科医学工程股份有限公司淋病奈瑟菌培养基
粤珠械备20240052/珠海市银科医学工程股份有限公司沙保弱琼脂培养基
粤珠械备20240051/珠海市银科医学工程股份有限公司沙门志贺（SS）琼脂培养基
粤珠械备20240098/珠海市银科医学工程股份有限公司核酸提取试剂盒
粤珠械备20250012号/珠海市银科医学工程股份有限公司分枝杆菌液体培养管（培养法）
粤械注准20252400426/珠海市银科医学工程股份有限公司 有效期至：2030-03-19
