湖南亚辉龙生物科技有限公司

许可信息

企业名称

湖南亚辉龙生物科技有限公司

许可/备案证号

湘药监械生产许20240070号

法定代表人

王朝丽

企业负责人

王朝丽

注册地址

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室

生产地址

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室

生产范围

Ⅱ类：22-15 检验及其他辅助设备;22-07 扫描图像分析系统;22-02 生化分析设备;21-05 体外诊断类软件;

省份

湖南省

发证日期

2024-07-08

有效期限

2029-07-07

审核机关

湖南省药品监督管理局

湖南亚辉龙生物科技有限公司注册（备案）产品

类风湿因子IgA测定试剂盒（化学发光法）
湘械注准20232400591/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2028-07-02
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）
湘械注准20232400572/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20232400571/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）
湘械注准20232400570/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
白介素6测定试剂盒（化学发光法）
湘械注准20232400569/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
湘械注准20232400373/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2028-04-27
全自动免疫荧光分析系统
湘械注准20212221840/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2026-09-27
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）
湘械注准20212401193/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2026-06-17
抗增殖细胞核抗原 IgG 抗体检测试剂盒（化学发光法）
湘械注准20212401191/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2026-06-17
吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）
湘械注准20212402253/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2026-12-12
壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）
湘械注准20212401192/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2026-06-17
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（免疫荧光层析法）
湘械注准20222400185/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2027-01-27
全自动生化分析仪
湘械注准20232220327/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2028-04-02
免疫印迹判读软件
湘械注准20222211218/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
全自动免疫荧光染色仪
湘械注准20212221248/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2026-06-29
TMB底物
湘潭械备20240018号/湖南亚辉龙生物科技有限公司
封闭剂
湘潭械备20240020号/湖南亚辉龙生物科技有限公司
终止液
湘潭械备20240019号/湖南亚辉龙生物科技有限公司
酶联物
湘潭械备20240017号/湖南亚辉龙生物科技有限公司
全自动样品处理系统
湘潭械备20240031号/湖南亚辉龙生物科技有限公司
样本稀释液
湘潭械备20240043号/湖南亚辉龙生物科技有限公司
底物液
湘潭械备20240044号/湖南亚辉龙生物科技有限公司
全自动样品处理系统
湘潭械备20240031/湖南亚辉龙生物科技有限公司
封闭剂
湘潭械备20240020/湖南亚辉龙生物科技有限公司
酶联物
湘潭械备20240017/湖南亚辉龙生物科技有限公司
终止液
湘潭械备20240019/湖南亚辉龙生物科技有限公司
TMB底物
湘潭械备20240018/湖南亚辉龙生物科技有限公司
抗β2糖蛋白I结构域1 IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）
湘械注准20242401184/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2029-11-21
全自动生化分析仪
湘械注准20242221185/湖南亚辉龙生物科技有限公司有效期至：2029-11-21
全自动样品处理系统
湘潭械备20250015号/湖南亚辉龙生物科技有限公司