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北京北方生物技术研究所有限公司
京食药监械生产许20060009号
綦杰
綦杰
北京市丰台区潘家庙甲20号
北京市丰台区潘家庙甲20号
Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂;Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂
北京市
2021-09-02
2025-02-02
北京市药品监督管理局
北京北方生物技术研究所有限公司
91110106101170666F
黄岩
北京市丰台区潘家庙甲20号
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-其他科技推广服务业-其他科技推广服务业
18960万元人民币
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;药品生产;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品批发;食品销售;消毒器械销售;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;进出口代理;广告制作;化工产品销售(不含许可类化工产品);社会经济咨询服务;企业管理咨询;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);制冷、空调设备销售;家具销售;非金属矿及制品销售;医用口罩批发;医用口罩零售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医学研究和试验发展;供应链管理服务;市场营销策划;物联网应用服务;机械电气设备销售;制药专用设备销售;光学仪器销售;通用设备修理;专用设备修理;电子、机械设备维护(不含特种设备);消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);食用农产品批发;食用农产品零售;农副产品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用化
1985-06-06
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ht****************om
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400406/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2025-04-12乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400608/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2025-04-12癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400528/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-03-11甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400529/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-03-22乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400633/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-04-19乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400634/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-03-22乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400636/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-03-22游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400325/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20睾酮(T)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400326/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)测定试剂盒 (酶联免疫法)
京械注准20162400300/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400322/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402012/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402000/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-25前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402001/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-03-24糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402002/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402003/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402004/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-04-19乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402005/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-02糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402006/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402007/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-21糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402008/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402009/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402010/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402011/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400303/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400317/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400302/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400315/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12雌二醇(E2)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400310/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400307/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12C肽(C-P)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400301/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400313/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20人铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400308/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400318/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20孕酮(P)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400309/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400311/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20促黄体生成素(LH)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400306/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20胰岛素(INS)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400316/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20人催乳素(PRL)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400304/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400299/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400319/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400324/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20甲状腺素(T4)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400323/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12C肽(C-P)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400314/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400321/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12甲状腺素(T4)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400320/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20胰岛素(INS)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400305/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-04-12游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400312/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400411/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400413/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
京械注准20162400410/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
国械注准20163402077/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-23糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
国械注准20163402064/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-23糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
国械注准20163402070/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-23肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401684/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-06-10孕酮(Prog)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400415/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401386/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30III型前胶原氨基端肽(PIIINP)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401388/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30IV型胶原(CIV)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401389/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30睾酮(T)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401390/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401391/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401392/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401393/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401394/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401395/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401396/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30层粘连蛋白(LN)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401397/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30透明质酸(HA)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401398/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401399/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401400/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-11-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400493/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400478/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400491/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2027-03-15游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
国械注准20233400827/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2028-06-19总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
国械注准20223401233/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2027-09-08糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20212400434/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20212400431/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20212400430/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20212400435/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400428/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400429/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400432/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400433/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09Ⅳ型胶原(CⅣ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400416/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20胰岛素抗体(INS-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400412/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400414/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-05-20孕酮(Prog)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400030/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17雌二醇(E2)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400028/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400024/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400026/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17β-人绒毛膜促性腺激素(Total β-HCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400027/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17促黄体生成素(LH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400029/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400023/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400018/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400019/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400017/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17睾酮(Tes)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400021/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400020/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17泌乳素(PRL)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400022/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400025/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-01-17待测物清洗液
京丰械备20180006号/北京北方生物技术研究所有限公司样本稀释液
京丰械备20210002号/北京北方生物技术研究所有限公司预激发液
京丰械备20180004号/北京北方生物技术研究所有限公司样本稀释液
京丰械备20210002/北京北方生物技术研究所有限公司III型前胶原氨基端肽(PIIINP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20242400585/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2029-10-31细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20242400584/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2029-10-31