河南美凯生物科技有限公司

许可信息

企业名称

河南美凯生物科技有限公司

许可/备案证号

豫食药监械生产许20120098号

法定代表人

曹永春

企业负责人

曹永春

注册地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产范围

Ⅱ类:6840体外诊断试剂；6864医用卫生材料及敷料；Ⅲ类:6840体外诊断试剂 Ⅱ类:14-13:手术室感染控制用品；14-14:医护人员防护用品,Ⅱ类:14-13:手术室感染控制用品；14-14:医护人员防护用品

省份

河南省

发证日期

2020-11-27

有效期限

2022-11-29

审核机关

河南省食品药品监督管理局

河南美凯生物科技有限公司注册（备案）产品

SS培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400023号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
物表培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400024号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
沙保罗琼脂平板培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400025号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
革兰氏染色液
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400026号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
巧克力色血琼脂平板培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400027号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
麦康凯培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400028号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
血琼脂基础培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400029号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
罗氏培养管
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400030号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
院感检测培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400031号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
营养琼脂培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400032号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
伊红美蓝培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400033号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
中国蓝琼脂培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400034号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
抗酸染色液
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400035号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
哥伦比亚血琼脂基础培养基
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400036号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
血培养瓶
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400037号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
血培养瓶(生化感受器)
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400038号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2016-11-21
细菌性阴道病(BV)测定试剂盒(唾液酸酶法)
豫食药监械(准)字2013第2400369号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-26
抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400370号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-26
三碘甲状腺原氨酸(T3)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400371号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-26
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
豫食药监械(准)字2013第2400372号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-26
雌二醇(E2)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400271号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400272号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
睾酮(T)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400273号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
甲状腺素(T4)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400274号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400275号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
泌乳素(PRL)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400276号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
人C肽(C-P)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400277号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
人促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400278号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
人促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400279号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
人血清胰岛素(INS)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400280号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400281号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400282号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
游离雌三醇(fE3)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400283号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
游离甲状腺素(fT4)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400284号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400285号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
孕酮(P)定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2013第2400286号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-05
人促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
豫食药监械(准)字2013第2400373号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-26
细菌性阴道病联合测定试剂盒(化学反应法)
豫食药监械(准)字2013第2400374号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-26
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定计数药敏试剂盒(微生物检验法)
豫食药监械(准)字2013第2400375号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2017-08-26
MH琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400394号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
苛养菌药敏琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400395号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
霉菌显色平板
豫食药监械(准)字2014第2400396号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
念珠菌显色平板
豫食药监械(准)字2014第2400397号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
尿道菌显色平板
豫食药监械(准)字2014第2400398号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
李斯特菌显色平板
豫食药监械(准)字2014第2400399号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
大肠埃希菌显色平板
豫食药监械(准)字2014第2400400号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
金黄色葡萄球菌显色平板
豫食药监械(准)字2014第2400401号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
物表琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400402号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
沙保罗琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400403号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
CDC厌氧血琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400404号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
哥伦比亚血琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400405号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
巧克力色血琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400406号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
SS琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400407号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
麦康凯琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400408号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
伊红美蓝琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400409号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
中国蓝琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400410号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
血肠道菌分格琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400411号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
血嗜血杆菌分格琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400412号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
血嗜血杆菌肠道菌分格琼脂平板
豫食药监械(准)字2014第2400413号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
血培养瓶
豫食药监械(准)字2014第2400414号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
血培养瓶(生化感受器)
豫食药监械(准)字2014第2400415号/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2019-07-13
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400271/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400272/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
泌乳素检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400273/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400274/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
C肽检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400275/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
促黄体生成素检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400276/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400277/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
豫械注准20172400278/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）
豫械注准20172400279/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
胰岛素检测试剂盒(化学发光法)
豫械注准20172400280/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2022-05-21
促甲状腺激素检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400281/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
雌二醇检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400282/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
游离雌三醇检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400283/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
睾酮检测试剂盒(化学发光法)
豫械注准20172400284/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2022-05-21
孕酮检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400285/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400286/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400287/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400288/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400289/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光法）
豫械注准20172400290/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
唾液酸酶测定试剂盒（唾液酸酶法）
豫械注准20172400291/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
细菌性阴道病联合测定试剂盒（化学反应法）
豫械注准20172400292/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定计数药敏试剂盒（微生物检验法）
豫械注准20172400293/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2027-05-21
革兰染色液（三步法）
豫漯械备20160015号/河南美凯生物科技有限公司
R2A琼脂培养基
豫漯械备20170006号/河南美凯生物科技有限公司
胰酪大豆胨琼脂培养基
豫漯械备20170004号/河南美凯生物科技有限公司
医用防护口罩
豫械注准20202141226/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2025-09-22
胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）
豫械注准20232400483/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2028-06-14
血培养瓶
豫械注准20192400571/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
血培养瓶（生化感受器）
豫械注准20192400572/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
血琼脂•嗜血杆菌分格琼脂平板
豫械注准20192400569/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
血琼脂•嗜血杆菌•肠道菌分格琼脂平板
豫械注准20192400570/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
豫械注准20212401084/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2026-06-17
血琼脂•肠道菌分格琼脂平板
豫械注准20192400568/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
霉菌显色平板
豫械注准20192400553/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
李斯特菌显色平板
豫械注准20192400556/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
念珠菌显色平板
豫械注准20192400554/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
苛养菌药敏琼脂平板
豫械注准20192400552/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
巧克力色血琼脂平板
豫械注准20192400563/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
伊红美蓝琼脂平板
豫械注准20192400566/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
沙保罗琼脂平板
豫械注准20192400560/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
金黄色葡萄球菌显色平板
豫械注准20192400558/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
尿道菌显色平板
豫械注准20192400555/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
MH琼脂平板
豫械注准20192400551/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
SS琼脂平板
豫械注准20192400564/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
厌氧血琼脂平板
豫械注准20192400561/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
哥伦比亚血琼脂平板
豫械注准20192400562/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
大肠埃希菌显色平板
豫械注准20192400557/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
麦康凯琼脂平板
豫械注准20192400565/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
中国蓝琼脂平板
豫械注准20192400567/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2029-03-11
医用外科口罩
豫械注准20202141221/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2025-09-20
一次性使用医用口罩
豫械注准20202141225/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2025-09-22
血琼脂基础培养基
豫漯械备20160024号/河南美凯生物科技有限公司
营养琼脂培养基
豫漯械备20160013号/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（Cary-Blair氏型）
豫漯械备20220025号/河南美凯生物科技有限公司
尿液分析用染色液（钙盐染色液）
豫漯械备20220019号/河南美凯生物科技有限公司
革兰染色液（四步法）
豫漯械备20160014号/河南美凯生物科技有限公司
卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基
豫漯械备20220027号/河南美凯生物科技有限公司
肉汤培养基
豫漯械备20220020号/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（液态型）
豫漯械备20220023号/河南美凯生物科技有限公司
抗酸染色液（三步法）
豫漯械备20160011号/河南美凯生物科技有限公司
院感监测培养基
豫漯械备20160017号/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（固态型）
豫漯械备20220026号/河南美凯生物科技有限公司
沙氏葡萄糖琼脂培养基
豫漯械备20170005号/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（Amies型）
豫漯械备20220024号/河南美凯生物科技有限公司
增菌培养基（色原法）
豫漯械备20220021号/河南美凯生物科技有限公司
革兰染色液（二步法）
豫漯械备20160016号/河南美凯生物科技有限公司
抗酸染色液（二步法）
豫漯械备20160012号/河南美凯生物科技有限公司
增菌培养基（荧光法）
豫漯械备20220022号/河南美凯生物科技有限公司
尿液分析用染色液（上皮组织特殊染色液）
豫漯械备20220018号/河南美凯生物科技有限公司
肉汤培养基
豫漯械备20240004/河南美凯生物科技有限公司
细胞保存液
豫漯械备20240003/河南美凯生物科技有限公司
增菌培养基
豫漯械备20240001/河南美凯生物科技有限公司
哥伦比亚血琼脂培养基
豫漯械备20240017/河南美凯生物科技有限公司
伊红美蓝琼脂培养基
豫漯械备20240023/河南美凯生物科技有限公司
嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基
豫漯械备20240019/河南美凯生物科技有限公司
XLD琼脂培养基
豫漯械备20240020/河南美凯生物科技有限公司
麦康凯琼脂培养基
豫漯械备20240022/河南美凯生物科技有限公司
巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
豫漯械备20240018/河南美凯生物科技有限公司
沙门志贺（SS）琼脂培养基
豫漯械备20240021/河南美凯生物科技有限公司
沙保罗琼脂培养基
豫漯械备20240015/河南美凯生物科技有限公司
厌氧菌血琼脂培养基
豫漯械备20240016/河南美凯生物科技有限公司
瑞氏吉姆萨染色液
豫漯械备20240010/河南美凯生物科技有限公司
中国蓝琼脂培养基
豫漯械备20240005/河南美凯生物科技有限公司
硫柠胆蔗（TCBS）琼脂培养基
豫漯械备20240007/河南美凯生物科技有限公司
双相血培养瓶
豫漯械备20240009/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基
豫漯械备20240014/河南美凯生物科技有限公司
双相显色体液培养瓶
豫漯械备20240008/河南美凯生物科技有限公司
庆大霉素琼脂培养基
豫漯械备20240006/河南美凯生物科技有限公司
SBG增菌培养基
豫漯械备20240011/河南美凯生物科技有限公司
肉汤培养基
豫漯械备20240013/河南美凯生物科技有限公司
B群链球菌增菌培养基
豫漯械备20240012/河南美凯生物科技有限公司
卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基
豫漯械备20220027/河南美凯生物科技有限公司
肉汤培养基
豫漯械备20220020/河南美凯生物科技有限公司
胰酪大豆胨琼脂培养基
豫漯械备20170004/河南美凯生物科技有限公司
沙氏葡萄糖琼脂培养基
豫漯械备20170005/河南美凯生物科技有限公司
血琼脂基础培养基
豫漯械备20160024/河南美凯生物科技有限公司
营养琼脂培养基
豫漯械备20160013/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（液态型）
豫漯械备20220023/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（Amies型）
豫漯械备20220024/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（CaryBlair氏型）
豫漯械备20220025/河南美凯生物科技有限公司
运送培养基（固态型）
豫漯械备20220026/河南美凯生物科技有限公司
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（荧光免疫层析法）
豫械注准20212401082/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2026-06-17
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法）
豫械注准20212401081/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2026-06-17
白介素6检测试剂盒（荧光免疫层析法）
豫械注准20212401083/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2026-06-17
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
豫械注准20212401085/河南美凯生物科技有限公司有效期至：2026-06-17