浙江东方基因生物制品有限公司

许可信息

企业名称

浙江东方基因生物制品有限公司

许可/备案证号

浙食药监械生产许20080001号

法定代表人

方效良

企业负责人

方效良

注册地址

生产地址

安吉县递铺镇阳光大道东段679号

生产范围

Ⅱ类:6840-9-体外诊断试剂，Ⅲ类:6840-5-体外诊断试剂

省份

浙江省

发证日期

2011-10-14

有效期限

2021-08-10

审核机关

浙江省食品药品监督管理局

浙江东方基因生物制品有限公司注册（备案）产品

一次性使用宫颈刷
浙湖食药监械(准)字2009第1130010号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2013-07-08
细胞保存液
浙湖食药监械(准)字2009第1400011号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2013-07-08
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2009第2400013号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2013-01-07
肌酐测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400014号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2013-01-07
尿素测定试剂盒(脲酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400015号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2013-01-07
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400016号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2013-01-07
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2009第2400017号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2013-01-07
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400139号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400140号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400141号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2010第2400142号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械(准)字2010第2400143号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
浙食药监械(准)字2010第2400144号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
总胆固醇(TC)测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400145号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2010第2400146号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2010第2400147号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
载脂蛋白A1(APO A1)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400148号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
血清镁(MG)测定试剂盒(镁蓝法)
浙食药监械(准)字2010第2400149号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
血清铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)
浙食药监械(准)字2010第2400150号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
磷酸肌酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2010第2400151号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400152号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2010第2400153号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2010第2400154号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2010第2400155号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2010第2400156号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2010第2400157号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
血清脂肪酶(LIP)测定试剂盒(色原底物法)
浙食药监械(准)字2010第2400158号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
α-淀粉酶(AMYL)测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2010第2400159号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400160号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(LD-L法)
浙食药监械(准)字2010第2400161号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)
浙食药监械(准)字2010第2400162号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
血清无机磷(PHOS)测定试剂盒(直接紫外法)
浙食药监械(准)字2010第2400163号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-01
人绒毛促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
浙食药监械(准)字2010第2400181号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2014-03-17
心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
浙食药监械(准)字2011第2400382号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2015-07-29
排卵(LH)检测试纸(胶体金法)
浙食药监械(准)字2011第2400383号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2015-07-29
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
浙食药监械(准)字2011第2400384号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2015-07-29
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
浙食药监械(准)字2013第2401060号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2017-12-11
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2401081号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2017-12-20
尿素测定试剂盒(脲酶法)
浙食药监械(准)字2013第2401082号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2017-12-20
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2401083号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2017-12-20
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
浙食药监械(准)字2013第2401084号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2017-12-20
肌酐测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2401080号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2017-12-20
谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400265号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400260号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
钙(Ca)测定试剂盒(钙(Ca)测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮比色法)
浙食药监械(准)字2014第2400054号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400050号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
浙食药监械(准)字2014第2400051号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2014第2400053号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400052号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
磷(PHOS)测定试剂盒(直接紫外法)
浙食药监械(准)字2014第2400056号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
总胆固醇(TC)测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400057号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400055号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-08
糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(四氮唑盐还原法)
浙食药监械(准)字2014第2400268号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)
浙食药监械(准)字2014第2400263号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2014第2400261号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
浙食药监械(准)字2014第2400267号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400259号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
浙食药监械(准)字2014第2400264号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400266号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400258号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400262号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-02-25
镁(MG)测定试剂盒(镁蓝法)
浙食药监械(准)字2014第2400118号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-16
铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)
浙食药监械(准)字2014第2400117号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2018-01-16
低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2014第2400666号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400667号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2014第2400668号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400669号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械(准)字2014第2400670号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械(准)字2014第2400671号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400672号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)
浙食药监械(准)字2014第2400673号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-08
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400687号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-14
碱性磷酸酶(ALP) 测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400688号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-14
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400689号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-14
高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2014第2400690号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-14
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400691号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-14
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400692号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-14
α-淀粉酶(AMYL)测定试剂盒(4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷底物/连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400693号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-14
脂肪酶(LIP)测定试剂盒(色原底物法)
浙食药监械(准)字2014第2400710号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-20
多项尿液分析试纸条(干化学法)
浙食药监械(准)字2014第2400754号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-22
肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2014第2400755号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-22
脂蛋白(a)[LP(a)]测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400756号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-22
载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400757号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-22
载脂蛋白A1(APO A1)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400758号/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2019-07-22
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20153401291/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2020-07-27
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)
国械注准20153401292/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2020-07-27
梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20153401293/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2020-07-27
沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)
国械注准20153401294/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2020-07-27
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20153401295/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2020-07-27
幽门螺旋杆菌(H.P)抗原检测试剂(胶体金法)
国械注准20153401470/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2020-08-17
总胆固醇(TC)测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172401063/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-09
铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)
浙械注准20172401100/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
浙械注准20172401101/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401102/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
磷(PHOS)测定试剂盒(直接紫外法)
浙械注准20172401103/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401106/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
镁(MG)测定试剂盒(镁蓝法)
浙械注准20172401107/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
钙(Ca)测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮比色法)
浙械注准20172401108/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172401109/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙械注准20172401110/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(酶法)
浙械注准20172401112/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)
浙械注准20172401113/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172401114/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙械注准20172401115/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401116/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
浙械注准20172401117/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172401118/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172401119/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
浙械注准20172401120/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(四氮唑盐还原法)
浙械注准20172401121/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)
浙械注准20172401122/浙江东方基因生物制品有限公司有效期至：2022-10-10
细胞保存液
浙湖械备20150056号/浙江东方基因生物制品有限公司