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北京北方生物技术研究所有限公司

企业名称

北京北方生物技术研究所有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20060009号

法定代表人

张庚宽

企业负责人

张庚宽

注册地址

北京市丰台区潘家庙甲20号

生产地址

北京市丰台区潘家庙甲20号

生产范围

Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2020-05-14

有效期限

2025-02-02

审核机关

北京北方生物技术研究所有限公司注册（备案）产品

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153400406/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2025-04-12
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20153400608/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2025-04-12
癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400528/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-03-11
甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400529/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-03-22
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20163400633/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-04-19
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20163400634/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-03-22
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20163400636/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-03-22
游离三碘甲腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400325/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
睾酮(T)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400326/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-hCG）测定试剂盒 (酶联免疫法)
京械注准20162400300/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400322/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402012/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402000/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-25
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163402001/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-03-24
糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402002/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402003/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163402004/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-04-19
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402005/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-02
糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402006/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163402007/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-21
糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402008/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402009/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402010/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402011/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-03
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400303/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400317/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
游离三碘甲腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400302/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400315/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
雌二醇（E2）测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400310/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400307/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
C肽（C-P）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400301/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400313/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
人铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400308/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400318/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
孕酮(P)测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400309/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
三碘甲腺原氨酸（T3）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400311/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
促黄体生成素（LH）测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400306/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
胰岛素（INS）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400316/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
人催乳素（PRL）测定试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400304/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400299/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400319/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
三碘甲腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400324/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
甲状腺素(T4)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400323/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
C肽(C-P)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400314/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400321/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
甲状腺素（T4）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400320/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
胰岛素(INS)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162400305/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-04-12
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400312/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400411/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400413/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
京械注准20162400410/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
国械注准20163402077/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-23
糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
国械注准20163402064/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-23
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
国械注准20163402070/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-08-23
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401684/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-06-10
孕酮(Prog)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400415/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401386/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
III型前胶原氨基端肽(PIIINP)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401388/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
IV型胶原(CIV)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401389/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
睾酮(T)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401390/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401391/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162401392/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401393/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401394/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162401395/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401396/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
层粘连蛋白(LN)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401397/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
透明质酸(HA)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
京械注准20162401398/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401399/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401400/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2021-11-30
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400493/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2027-03-15
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400478/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2027-03-15
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400491/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2027-03-15
游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20233400827/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2028-06-19
总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20223401233/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2027-09-08
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20212400434/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
糖类抗原125（CA125)测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20212400431/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20212400430/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20212400435/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20212400428/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20212400429/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20212400432/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20212400433/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-08-09
Ⅳ型胶原（CⅣ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400416/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
胰岛素抗体（INS-Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20162400412/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400414/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-05-20
孕酮（Prog）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400030/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400028/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400024/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400026/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
β-人绒毛膜促性腺激素(Total β-HCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400027/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
促黄体生成素（LH）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400029/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400023/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400018/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400019/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400017/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
睾酮（Tes）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400021/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400020/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
泌乳素（PRL）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400022/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400025/北京北方生物技术研究所有限公司有效期至：2026-01-17
清洗液
京丰械备20180006号/北京北方生物技术研究所有限公司
样本稀释液
京丰械备20210002号/北京北方生物技术研究所有限公司
预激发液
京丰械备20180004号/北京北方生物技术研究所有限公司
样本稀释液
京丰械备20210002/北京北方生物技术研究所有限公司