雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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湖南帝迈生物技术有限公司
许可信息
企业名称
湖南帝迈生物技术有限公司
许可/备案证号
湘药监械生产许20220105号
法定代表人
吴鸿民
企业负责人
吴鸿民
注册地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
生产范围
Ⅱ类:6840-体外诊断试剂
省份
湖南省
发证日期
2022-06-22
有效期限
2027-06-21
审核机关
湖南省药品监督管理局
湖南帝迈生物技术有限公司注册（备案）产品
清洗液
湘长械备20230312号/湖南帝迈生物技术有限公司缓冲液
湘长械备20230311号/湖南帝迈生物技术有限公司凝血分析用稀释液
湘长械备20230307号/湖南帝迈生物技术有限公司凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
湘械注准20212400814/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-05-20过敏原特异性IgE抗体质控品
湘械注准20222400534/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2027-03-23D-二聚体质控品
湘械注准20212401601/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-08-22总IgE检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222400527/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2027-03-22纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20212400813/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-05-20纤维蛋白（原）降解产物质控品
湘械注准20212401596/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-08-22抗凝血酶III质控品
湘械注准20212401599/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-08-22纤维蛋白原校准品
湘械注准20212401600/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-08-22纤维蛋白（原）降解产物校准品
湘械注准20212401598/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-08-22D-二聚体校准品
湘械注准20212401610/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-08-22活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
湘械注准20212400815/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-05-20抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）
湘械注准20212400816/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-05-20凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
湘械注准20212400817/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-05-20D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20212400812/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-05-20总IgE质控品
湘械注准20222400528/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2027-03-22抗凝血酶III校准品
湘械注准20212401597/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-08-22过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222400650/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2027-04-13纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss改进法）
湘械注准20212400811/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2026-05-20过敏原特异性IgE抗体定标试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222400533/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2027-03-23全自动免疫分析仪
湘械注准20222221730/湖南帝迈生物技术有限公司 有效期至：2027-09-12
