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湖南亚辉龙生物科技有限公司
湘药监械生产许20240070号
王朝丽
王朝丽
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室
Ⅱ类:22-15 检验及其他辅助设备;22-07 扫描图像分析系统;22-02 生化分析设备;21-05 体外诊断类软件;
湖南省
2024-07-08
2029-07-07
湖南省药品监督管理局
湖南亚辉龙生物科技有限公司
91430300MA4RTJDU7D
王朝丽
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-医疗诊断、监护及治疗设备制造
10000万元人民币
许可事项:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般事项:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);生物基材料技术研发;软件开发;国内贸易代理;货物进出口;物业管理;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2020-11-02
13*******73, 13*******89, 13*******93, 07*********59
zh**************om, wa*****************om
类风湿因子IgA测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400591/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-07-02血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400572/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-06-29抗核抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)
湘械注准20232400571/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-06-29全量程C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400570/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-06-29白介素6测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400569/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-06-29自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
湘械注准20232400373/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-04-27全自动免疫荧光分析系统
湘械注准20212221840/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2026-09-27人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401193/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2026-06-17抗增殖细胞核抗原 IgG 抗体检测试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401191/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2026-06-17吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
湘械注准20212402253/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2026-12-12壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401192/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2026-06-17肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(免疫荧光层析法)
湘械注准20222400185/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27全自动生化分析仪
湘械注准20232220327/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2028-04-02免疫印迹判读软件
湘械注准20222211218/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29全自动免疫荧光染色仪
湘械注准20212221248/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2026-06-29TMB底物
湘潭械备20240018号/湖南亚辉龙生物科技有限公司封闭剂
湘潭械备20240020号/湖南亚辉龙生物科技有限公司终止液
湘潭械备20240019号/湖南亚辉龙生物科技有限公司酶联物
湘潭械备20240017号/湖南亚辉龙生物科技有限公司全自动样品处理系统
湘潭械备20240031号/湖南亚辉龙生物科技有限公司样本稀释液
湘潭械备20240043号/湖南亚辉龙生物科技有限公司底物液
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湘潭械备20240017/湖南亚辉龙生物科技有限公司终止液
湘潭械备20240019/湖南亚辉龙生物科技有限公司TMB底物
湘潭械备20240018/湖南亚辉龙生物科技有限公司抗β2糖蛋白I结构域1 IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20242401184/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2029-11-21全自动生化分析仪
湘械注准20242221185/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2029-11-21全自动样品处理系统
湘潭械备20250015号/湖南亚辉龙生物科技有限公司抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20252400987/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2030-12-11抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20252400986/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2030-12-11抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20252401002/湖南亚辉龙生物科技有限公司 有效期至:2030-12-15