苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

许可信息

企业名称

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

许可/备案证号

苏苏食药监械生产备20173016号

法定代表人

顾卫忠

企业负责人

侯永军

注册地址

金港镇南沙香山南路(桃源3号)

生产地址

金港镇南沙香山南路(桃源3号)

生产范围

Ⅰ类医疗器械:04-01骨科用刀；04-03骨科用钳；04-04骨科用钩；04-05骨科用针；04-06骨科用刮；04-07骨科用锥；04-08骨科用钻；04-14基础通用辅助器械；04-15创伤外科辅助器械04骨科手术器械包

省份

江苏省

发证日期

2019-04-20

审核机关

苏州市市场监督管理局

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司注册（备案）产品

重建钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100242号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
小空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100243号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
下肢骨折内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100244号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
手指骨折内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100245号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
上肢骨折内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100246号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
骨牵引针
苏苏食药监械(准)字2012第1100247号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
鹅头钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100248号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
7.3空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100249号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2016-06-14
外固定支架安装成套器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100799号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2017-12-26
内固定取出器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100800号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2017-12-26
截骨刀
苏苏食药监械(准)字2013第1100801号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2017-12-26
骨牵引针
苏苏食药监械(准)字2013第1100802号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2017-12-26
直型金属接骨板
国械注准20153462085/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2020-11-19
空心螺钉
国械注准20153462321/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2020-12-21
外固定支架
苏械注准20152101388/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2020-12-23
角度型金属接骨板
国械注准20163460471/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2021-03-07
解剖型金属接骨板
国械注准20163460472/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2021-03-07
金属接骨螺钉
国械注准20163460567/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2021-03-27
金属骨针
国械注准20173463054/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2022-01-21
金属缆索内固定系统
国械注准20173463055/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2022-01-21
骨水泥搅拌器
苏械注准20172100358/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2022-03-14
一次性包皮环切缝合器
苏械注准20172090418/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2022-03-26
锁定接骨板固定系统
国械注准20173461442/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2022-10-26
医用冲洗器
苏械注准20182540892/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2023-05-09
医用冲洗器
苏械注准20182140892/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2028-05-09
骨水泥搅拌器
苏械注准20172040358/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2026-07-20
一次性包皮环切缝合器
苏械注准20172020418/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2026-06-24
金属髓内针
国械注准20233130506/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2028-04-18
锁定接骨板固定系统
国械注准20173131442/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2027-11-23
金属带锁髓内钉
国械注准20213130759/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2026-09-25
金属缆索内固定系统
国械注准20173133055/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2026-06-09
金属骨针
国械注准20173133054/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2026-05-24
肋骨接骨板
国械注准20213130294/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2026-04-29
骨刮匙
苏苏械备20143054号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
骨牵引针
苏苏械备20143014号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
解剖型金属接骨板
国械注准20163130472/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2026-01-20
球囊扩张导管
国械注准20203130928/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2025-12-02
直型金属接骨板
国械注准20153132085/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2025-09-28
外固定支架
苏械注准20152041388/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2025-07-29
角度型金属接骨板
国械注准20163130471/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2025-07-12
空心螺钉
国械注准20153132321/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2029-10-17
胸腰椎后路钉棒内固定系统
国械注准20193130898/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2024-11-18
不可吸收带线锚钉
国械注准20233131140/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2028-08-08
医用高分子夹板
苏苏械备20170698号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
高分子固定绷带
苏苏械备20170678号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
钢丝结扎钳
苏苏械备20160737号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
断棒器
苏苏械备20160850号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
重建钢板安装器械包
苏苏械备20160728号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
固定针
苏苏械备20160667号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
骨用丝锥
苏苏械备20160666号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
上肢锁定钢板安装器械包
苏苏械备20160738号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
上肢骨折内固定安装器械包
苏苏械备20160642号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
下肢锁定钢板安装器械包
苏苏械备20160799号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
鹅头钉安装器械包
苏苏械备20160727号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
骨刀
苏苏械备20160643号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
快装手柄
苏苏械备20160697号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
骨用牵开器
苏苏械备20160852号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
骨科钻头
苏苏械备20160644号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
髋关节手术器械包
苏苏械备20160833号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
空心钉安装器械包
苏苏械备20160739号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
钢丝穿引器
苏苏械备20160736号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
骨科用螺丝刀
苏苏械备20160665号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
钢针钳
苏苏械备20160726号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
手指骨折内固定安装器械包
苏苏械备20160698号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
骨铰刀
苏苏械备20160853号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
内固定取出器械包
苏苏械备20160800号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
下肢骨折内固定安装器械包
苏苏械备20160834号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
脊柱内固定安装器械包
苏苏械备20160699号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
咬骨钳
苏苏械备20160851号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
U型钉
国械注准20243130849/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2029-04-27
一次性使用驱血止血套环
苏械注准20242140549/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2029-04-22
椎板固定板系统
国械注准20243131188/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2029-06-19
骨牵引针
苏械注准20192040622/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2029-06-10
颅颌面接骨板固定系统
国械注准20243131259/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2029-07-10
一次性使用牙科冲洗针
苏苏械备20243710/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
颈椎前路内固定系统
国械注准20243132265/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司有效期至：2029-11-20