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厦门宝太生物科技股份有限公司
闽药监械生产许20130351号
张国锋
张国锋
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层三层四层五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层三层四层五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层五层
原《医疗器械分类目录》二类6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、三类6840体外诊断试剂;新《医疗器械分类目录》二类22-04免疫分析设备***
福建省
2023-06-21
2027-01-10
福建省药品监督管理局
肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽测定试剂盒(荧光免疫层析一步法)
闽械注准20212400233/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-04胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20232400015/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-20人脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400241/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-28白介素6测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400235/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-04S-100β蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20222400091/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-18癌胚抗原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400234/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-04一次性使用采样器
闽厦械备20220234/厦门宝太生物科技股份有限公司样本释放剂
闽厦械备20220299/厦门宝太生物科技股份有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
闽厦械备20220296/厦门宝太生物科技股份有限公司化学发光免疫分析仪
闽械注准20232220145/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-16化学发光免疫分析仪
闽械注准20232220151/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-16一次性使用病毒采样管
闽厦械备20240094/厦门宝太生物科技股份有限公司血铅测定试剂盒(电化学法)
闽械注准20242400041/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-06血铅分析仪
闽械注准20242220049/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-25糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)
闽械注准20242400038/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-02-07自动加样系统
闽厦械备20240255/厦门宝太生物科技股份有限公司全自动糖化血红蛋白分析仪
闽械注准20242220087/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-02新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20223400682/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2023-05-19血糖仪
闽械注准20242220147/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-12血糖仪
闽械注准20242220146/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-12样本释放剂
闽厦械备20240346/厦门宝太生物科技股份有限公司血酮分析仪
闽械注准20242220221/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-27糖化血红蛋白溶血剂
闽厦械备20250292号/厦门宝太生物科技股份有限公司血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
闽械注准20252400057/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2030-03-31血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
闽械注准20252400060/厦门宝太生物科技股份有限公司 有效期至:2030-04-01