肩关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

肩关节假体

注册人名称：

北京力达康科技有限公司

国械注准20223131839

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

该产品由肱骨柄（Ⅰ型和Ⅱ型）、肱骨头（Ⅰ型和Ⅱ型）、肩盂（含显影丝）组成。其中，肱骨柄和肱骨头由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；肩盂由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，肩盂显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品为骨水泥型肩关节假体，适用于肩关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	06x060mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	06x130mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	07x060mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	07x130mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	08x130mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	08x170mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	09x130mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	10x130mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	10x170mm	56000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20223131839	11x130mm	56000.0000