肩关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

肩关节假体

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130214

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

该产品由肱骨柄、肱骨头、肩盂头、肱骨衬垫、肩盂衬垫、肩盂固定盘、肱骨柄适配盘、螺钉、复制器和髓腔塞组成。其中肱骨柄由符合 YY 0117.1 标准规定的钛合金锻件制成；肩盂固定盘、螺钉、肩盂加压螺钉套件、肱骨柄适配盘、复制器和髓腔塞的显影针由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；肱骨头和肩盂头由符合YY 0605.12标准规定的钴铬钼锻件制成；肱骨衬垫、肩盂衬垫和髓腔塞由符合GB\\/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成；肩盂衬垫的显影部件由符合GB4234.1标准规定的不锈钢材料制成；金属类产品采用辐照灭菌，聚乙烯类产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

作为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换，其中骨水泥型翻修肱骨长柄THS Ⅳ适用于肩关节翻修置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区，18-4 号一层 A 区、二层、三层、四层 A 区；厦门市海沧区湖头路 17-1 号一层、三层，17-2号一层 A 区、二层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)13.5mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)16.5mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)9.5mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)12.5mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)18.5mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)9mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)12mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)13mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)14mm	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肩关节假体	国械注准20243130214	(髓腔塞)17mm	2000.0000