肩关节假体

国产失效注册

产品名称：

肩关节假体

注册人名称：

国械注准20173460778

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

该产品由肱骨头、肱骨柄(肱骨上端、髓针、截骨段)、关节盂组成。肱骨头及肱骨柄由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,关节盂由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于存在骨缺损时的肩关节置换,包括肩关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、类风湿性关节炎、多次人工关节翻修、适合肩关节置换的其它疾病。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3460995号

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

预期用途：

主要组成成分：

该产品由肱骨头、肱骨柄(肱骨上端、髓针、截骨段)、关节盂组成。肱骨头及肱骨柄由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,关节盂由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	肩关节假体-截骨段（灭菌）	国械注准20173460778	24.0mm	7860.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-肱骨柄（关节炎）	国械注准20173460778	250mm	18000.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-截骨段（灭菌）	国械注准20173460778	13.5mm	7860.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-肱骨柄（关节炎）	国械注准20173460778	330mm	18000.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-截骨段（灭菌）	国械注准20173460778	18.5mm	7860.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-截骨段（灭菌）	国械注准20173460778	20.5mm	7860.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-肱骨柄（关节炎）	国械注准20173460778	385mm	18000.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-截骨段（灭菌）	国械注准20173460778	21.0mm	7860.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-肱骨柄（灭菌）	国械注准20173460778	320mm	30890.0
新疆+阳光采购	肩关节假体-肱骨柄（灭菌）	国械注准20173460778	95mm	20150.0