肩关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

肩关节假体

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

国械注准20153132362

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

该产品包括整体式及组合式肩关节假体，组合式肩关节假体组件包括肱骨头、肱骨柄、桡骨柄、桡骨端关节面（垫块）、钢板、螺钉及套筒。整体式肩关节假体、肱骨头、肱骨柄、桡骨柄及套筒材料为锻造Ti6Al4V钛合金或铸造Ti6Al4V钛合金；钢板及螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；桡骨端关节面（垫块）材料为超高分子量聚乙烯。辐射灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。

适用范围：

做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462362

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	φ36×155	10312.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	Φ38×155	10312.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	φ40×155	10312.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	Φ42×155	10312.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	φ44×155	10312.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	L=40	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	L=45	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	L=50	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	φ16	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肩关节假体	国械注准20153132362	φ18	4000.0000