重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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带袢钛板
国产
有效
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第三类
产品名称：
带袢钛板
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130726
注册人住所：
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
批准(备案)日期：
2023-06-06
有效期至：
2028-06-05
结构及组成：
带袢钛板产品由钛板、线圈、牵引线、翻袢线组成。钛板由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金棒材制造。钛板表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化。线圈、牵引线、翻袢线由符合ASTM F2848-17的医用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)单丝编织或缠绕组成，颜色可为白色或蓝白色，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围：
适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
生产地址：
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
无
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