带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20233130726

注册人住所：

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

结构及组成：

带袢钛板产品由钛板、线圈、牵引线、翻袢线组成。钛板由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金棒材制造。钛板表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化。线圈、牵引线、翻袢线由符合ASTM F2848-17的医用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)单丝编织或缠绕组成，颜色可为白色或蓝白色，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	带袢钛板	国械注准20233130726	DF0115	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	带袢钛板	国械注准20233130726	DF0120	8000.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	带袢钛板	国械注准20233130726	DF0160	8000.0000