带袢钛板

国产失效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

上海利格泰生物科技有限公司

国械注准20193130758

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

带袢钛板由缝线板、线圈和缝线组成，缝线包括标准缝线和扁平缝线。其中缝线板由符合GBT13810-2007标准规定的TC4ELI材料制成，经着色阳极氧化。线圈、标准缝线（#2）和扁平缝线（4mm）由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制成，用于植入。标准缝线（#5）由超高分子量聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，扁平缝线（1mm）由超高分子量聚乙烯材料制成，用于牵引和翻转，不得植入。标准缝线（#2和#5）的蓝白色缝线中蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，缝线均无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年。

适用范围：

产品适用于交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-11 “生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C”。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F0201	2079.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F351014	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F310313	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F430417	1708.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F330717	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F361014	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F330615	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F450214	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20193130758	F440214	1708.0000