找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20203130395

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

带袢钛板由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合GBT 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面未经阳极氧化处理。线圈由超高分子量聚乙烯材料制成。缝线由聚酯材料编制而成。缝线不植入人体。灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为三年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。

变更情况：

2020-08-06 “注册人住所:山东省青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）; 生产地址:山东省青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区火炬支路10号; 生产地址:山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”。 2021-12-02 “生产地址:山东省青岛市高新区火炬支路10号(河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”变更为“生产地址:山东省青岛市高新区火炬支路10号(河马石北车间南半部分二楼内东侧）”。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类编码》，该产品的分类编码为6846。