带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20213130801

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

带袢钛板由钛板、线圈和缝线三部分组成。钛板由符合GB 13810标准规定的钛合金(TC4 ELI)材料制成,线圈由超高分子量聚乙烯材料制成, 缝线有两种,白色缝线由超高分子量聚乙烯材料制成,蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝（CAS：25085-53-4）材料制成，蓝白色缝线中蓝色染料为酞菁铜（Ⅱ）(CAS：147-14-8)，符合21CRF74.3045规定。缝线不植入人体,环氧乙烷灭菌包装。灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春高新区超群街666A号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-ASB-TI-60	11800
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-20	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-25	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-30	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-35	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-40	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-45	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-50	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-15	9280
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20213130801	END-FSB-TI-55	9280