带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

上海方润医疗科技股份有限公司

国械注准20223130665

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

带袢钛板由钛板、线圈、牵拉线及翻袢线组成。其中钛板由符合GB/T13810标准的TC4ELI钛合金材料制成，无表面阳极氧化处理。线圈由白色超高分子量聚乙烯材料制成，牵拉线由白色超高分子量聚乙烯材料和蓝色聚丙烯材料制成，蓝色染料为酞菁铜。翻袢线由绿色聚对苯二甲酸乙二醇酯（聚酯PET）材料制成，绿色染料为DC&Green#6。线圈、牵拉线和翻袢线表面均无涂层。采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

适用于交叉韧带重建术中将软组织固定到骨骼上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223130665	FC103带袢钛板超大型	2097.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223130665	FC102带袢钛板长线圈型	2097.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223130665	FC101带袢钛板标准型	2097.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	带袢钛板	国械注准20223130665	FC101带袢钛板标准型	2097.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	带袢钛板	国械注准20223130665	FC103带袢钛板超大型	2097.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	带袢钛板	国械注准20223130665	FC102带袢钛板长线圈型	2097.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	带袢钛板	国械注准20223130665		14500
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	带袢钛板	国械注准20223130665		18800
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	带袢钛板	国械注准20223130665		16000
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	带袢钛板52	国械注准20223130665	FC101带袢钛板标准型	2097.00