带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

苏州优贝特医疗器械有限公司

国械注准20233130783

注册人住所：

张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

带袢钛板由钛板、线圈和牵拉线、翻袢线组成。钛板由符合GB/T 13810-2017规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。线圈和牵拉线、翻袢线由符合ASTM F2848-17规定的超高分子量聚乙烯纱线制成，表面无涂层。线圈和牵拉线、翻袢线可染色，蓝色染料为21CFR 73.1015，黑色染料为21CFR 74.3054。产品为灭菌包装，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦公路525号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPK-03	2106.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPK-01	2106.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPK-04	2106.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPK-02	2106.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPG40	1517.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPG15	1517.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPG30	1517.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130783	RPG50	1517.0000