带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

运医之星（上海）科技有限公司

国械注准20223131329

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

批准(备案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

结构及组成：

该产品由缝线板、缝线扣、缝线和线圈组成。其中缝线板、缝线扣由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；线圈、缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，分为白色、蓝白色，其中蓝色纱线使用染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝；产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	2.5mm变径扁缝线（白色，UHMWPE），长1370mm）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	2#缝线（白色，UHMWPE）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	2.5mm变径扁缝线（蓝白色，UHMWPE），长1370mm）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	可伸缩线环，6#缝线（白色，UHMWPE）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	2#缝线（蓝白色，UHMWPE）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	缝线板，长10.0mm×宽8.0mm，2孔	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	1.3mm扁平缝线（白色，UHMWPE）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	缝线板，长11.3mm×宽8.0mm，2孔	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	缝线扣，φ14 mm，2孔	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131329	缝线扣，φ11mm，2孔	300.0000