带袢钛板

国产失效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

国械注准20203130516

注册人住所：

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

带袢钛板由钛板、线袢、提拉线、翻转线组成，钛板由符合GBT13810-2017规定的牌号为Ti6Al4VELI的钛合金材料制造，钛板分为经过着色阳极氧化及表面无着色两种形式；线袢、提拉线、翻转线由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制造，无涂层，线袢及提拉线均为白色，翻转线为白蓝色，其中蓝色部分含有蓝色染料钴铬蓝，提拉线、翻转线不得用于植入，翻修板和提拉线、翻转线不得配合本注册单元之外产品使用，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-15 “注册人住所：北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼）”。

生产地址：

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20203130516	白色缝线，锁扣线袢,长度：240mm	7500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20203130516	白色缝线，可调节锁扣线袢,长度：240mm	7500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20203130516	白色缝线，可调节半锁线袢,长度：240mm	7500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	带袢钛板	国械注准20203130516	白蓝色 5#翻转线,长度：950mm	7500
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20203130516	12X02X950	2107.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20203130516	12X02X950	2107.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20203130516	12X02X950	2107.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20203130516	12X02X950	2107.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20203130516	15X02X950	2107.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20203130516	15X02X950	2107.0000