带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20223131064

注册人住所：

天津市自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

带袢钛板由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI材料制成，表面分为无表面处理和经着色阳极氧化处理。线圈和缝线由符合YY/T 1431标准规定的超高分子量聚乙烯材料编织制成，其中蓝白色缝线中蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于膝关节前、后交叉韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：天津市金兴达实业有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20223131064	B40-01	1715.0000
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